Disinfection machine for anesthesia machine and ventilator circuits
麻醉机、呼吸机内部回路消毒机技术参数
- 消毒因子：注册证标明使用醇类复合消毒剂或过氧化氢消毒液、臭氧。
1.1醇类复合消毒剂，仅可以从以下两种成份选择其一提供：（提供《全国消毒产品网上备案信息服务平台》备案检测报告、说明书，应含《平台》水印）
I.乙醇与葡萄糖酸氯己定混合溶液：
II.乙醇与异丙醇混合溶液。
1.2消毒因子：过氧化氢。
1.3消毒因子：臭氧，使用臭氧消毒全过程内，消毒管路臭氧浓度最高值要大于110mg/m³，不超过180mg/m³。（提供《全国消毒产品网上备案信息服务平台》备案检测报告，应含《平台》水印）
- 产品资质
2.1生产厂家具有二类医疗器械生产许可证。
2.2具有消毒产品生产企业卫生许可证（机器使用消毒因子应全部于许可证“生产类别”中备案，未备案不予承认）。
2.3产品具有医疗器械注册证（机器使用消毒因子应全部于注册证中备案，未备案不予承认），醇类复合消毒剂提供卫生安全评价报告。
2.4消毒机具有卫生安全评价报告。须提供《全国消毒产品网上备案信息服务平台》备案截图。
- 适用范围：此设备能够对麻醉机内部回路消毒和对呼吸机内部回路、进气端和呼出端消毒。
- 消毒方式：
1）呼吸机呼出回路：使用过氧化氢、臭氧或单独醇类复合消毒剂方式进行雾化消毒。
2）呼吸机进气回路：使用医院氧气源制臭氧，呼吸机开机运行下，利用双循环、六出口消毒系统与运行呼吸机进气回路完成动态消毒。（提供第三方证明文件）
5、消毒效果：满足《消毒技术规范》最高要求：
5.1必须杀灭芽孢，符合卫生部对消毒设备高水平消毒要求,枯草杆菌黑色变种芽孢灭菌对数值：＞3.0。
5.2特定菌株杀灭效果：龟分枝杆菌脓肿亚种的杀灭对数值>4.0、脊髓灰质炎病毒的杀灭对数值>4.0、白色念珠菌的杀灭对值>4.0、大肠杆菌的杀灭对数值>5.0、金黄色葡萄球菌的杀灭对数值>5.0、铜绿假单菌的杀灭对数值>5.0。（提供《全国消毒产品网上备案信息服务平台》备案检测报告，应含《平台》水印）
5.3对人类冠状病毒杀灭对数值＞4.0。
6、消毒安全性
6.1使用醇类复合消毒剂时无腐蚀性：对不锈钢、碳钢、铝、铜均可以达到轻度腐蚀或基本无腐蚀。有效避免呼吸机内部器件由腐蚀造成的漏气、检测不准确和损坏。须提供《全国消毒产品网上备案信息服务平台》备案截图。
6.2无刺激性、无毒性:避免消毒过后，对病患造成呼吸道损害。须提供《全国消毒产品网上备案信息服务平台》备案截图。
7、温度检测：温度控制装置，监控核心部位温度，保证机器低于55°内部温度运行。
8、打印消毒记录：消毒结束后，可打印消毒记录，方便使用方查验。
9、自动加液:采用自动加液方式，无液自动报警，更加合理人性化。
10、消毒残留：符合GB/T18202-2000室内空气中臭氧卫生标准中1h平均最高容许的臭氧浓度＜0.003mg/m³。
11、其他：噪声≤55dB；电源：AC220V±22V/50Hz±1Hz。
工作原理
- 此类消毒机通常采用多种消毒技术相结合的方式，常见的有化学气体熏蒸消毒、紫外线消毒、高温消毒等。以化学气体熏蒸消毒为例，消毒机释放出特定的化学消毒剂气体，如过氧化氢、环氧乙烷等，这些气体能够渗透到麻醉机和呼吸机回路的各个部位，包括管道、接头、呼吸囊等，通过与微生物发生化学反应，破坏其细胞结构和代谢功能，从而达到杀灭细菌、病毒、真菌等病原体的目的。紫外线消毒则是利用紫外线的杀菌作用，破坏微生物的 DNA 结构，使其失去繁殖和生存能力。高温消毒是通过升高温度使微生物体内的蛋白质变性、酶失活，进而实现消毒。
结构组成
- 消毒腔室：是容纳麻醉机和呼吸机回路进行消毒的空间，通常采用耐腐蚀、密封性能良好的材料制成，如不锈钢，能够承受一定的压力和化学气体的侵蚀。腔室内设有放置回路的支架或挂钩，以便于回路的固定和气体的均匀分布。
- 气体发生系统：用于产生消毒所需的化学气体。该系统包括消毒剂储存容器、汽化装置、计量装置等。消毒剂储存容器存放着高浓度的化学消毒剂，汽化装置将液态消毒剂转化为气态，计量装置则精确控制消毒剂的释放量，确保消毒过程中气体浓度达到最佳消毒效果。
- 紫外线消毒系统：由紫外线灯管、反射罩等组成。紫外线灯管发射出紫外线，反射罩用于将紫外线反射到腔室内的各个角落，提高紫外线的利用率，增强消毒效果。一些消毒机还会配备紫外线强度监测装置，实时监测紫外线的强度，确保其处于有效消毒范围内。
- 温度控制系统：如果具备高温消毒功能，消毒机则会有温度控制系统。它包括加热元件、温度传感器和温度控制器。加热元件对腔室进行加热，温度传感器监测腔室内的温度，并将信号反馈给温度控制器，温度控制器根据设定的温度值自动调节加热元件的功率，使腔室温度保持在设定的消毒温度范围内。
- 控制系统：一般采用微电脑控制技术，操作人员通过控制面板可以方便地设置消毒模式、消毒时间、温度、气体浓度等参数。控制系统还具备实时显示功能，能够让操作人员了解消毒过程的运行状态，如当前温度、气体浓度、剩余时间等。此外，控制系统还具有安全保护功能，如超温报警、气体泄漏报警等，以确保消毒过程的安全进行。
特点
- 专业针对性强：专门针对麻醉机和呼吸机回路的特点进行设计，能够有效消毒回路中各种复杂的结构和部件，确保消毒无死角。
- 多种消毒方式结合：综合运用化学气体熏蒸、紫外线照射和高温等多种消毒方式，发挥不同消毒方法的优势，提高消毒效果，能够杀灭多种病原体，包括耐药菌和病毒。
- 自动化程度高：微电脑控制系统使得消毒过程自动化，操作人员只需设置好参数，设备即可自动完成消毒程序，减少了人工操作的繁琐和误差，提高了消毒的准确性和可靠性。
- 安全性能好：具备多种安全保护装置，如消毒腔室密封良好，防止化学气体泄漏；设置超温保护，避免因温度过高损坏设备和回路；气体浓度监测和报警功能，确保操作人员的安全和消毒效果。
- 对回路损伤小：在消毒过程中，能够选择合适的消毒参数和方式，尽量减少对麻醉机和呼吸机回路材料的损伤，延长回路的使用寿命。
注意事项
- 消毒前准备：在将麻醉机和呼吸机回路放入消毒机之前，应先对其进行清洁，去除表面的污垢、血迹和分泌物等。同时，要确保回路各部件连接紧密，防止在消毒过程中发生脱落或损坏。
- 选择合适的消毒模式：根据回路的材质、污染程度以及使用要求，选择合适的消毒模式和参数。不同的消毒方式对不同的病原体有不同的杀灭效果，因此要根据实际情况进行合理选择。例如，对于一些不耐高温的回路，应避免选择高温消毒模式。
- 遵循操作规程：严格按照消毒机的操作规程进行操作，包括设备的启动、参数设置、消毒过程的监控以及消毒后的处理等。在消毒过程中，不要随意打开消毒腔室门，以免影响消毒效果和造成安全事故。
- 定期维护和检测：定期对消毒机进行维护保养，包括清洁消毒腔室、检查紫外线灯管的强度、校准温度传感器和气体浓度监测装置等。同时，要按照规定的时间对消毒机的消毒效果进行检测，可采用生物指示剂或化学指示剂等方法，确保消毒机始终处于良好的工作状态，消毒效果符合要求。
- 个人防护：在操作消毒机和处理消毒后的回路时，操作人员应佩戴好相应的个人防护用品，如手套、口罩等，避免接触到化学消毒剂和可能存在的病原体，保障自身安全。