foldable artificial vitreous balloon
折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)
产品介绍
折叠式人工玻璃体球囊 (FCVB) 是首个模拟人自然玻璃体的国际创新产品。由球囊、引流管、引流阀和固定襻组成，球囊是通过计算机精细模拟人眼玻璃体腔的参数，并有特殊的晶体面平面设计。原材料为美国FDA 批准进口医用硅胶聚合物。术中将球囊折叠植入玻璃体腔，通过引流阀注入硅油，通过固定襻和引流管缝线将球囊双襻固定在眼内，隔绝硅油对睫状体的伤害。产品可以保留后房空间，让睫状体自身缓慢恢复功能，维持眼压；避免硅油乳化和移位；全方位支撑视网膜和保持眼球形态。获得欧盟CE 、中国CFDA 、澳洲TGA证书，并在亚洲欧洲进行广泛临床应用。
产品设计原理
产品采用进口高分子材料，由球囊、引流管、固定襻和引流阀组成。球囊可以精确模拟人眼玻璃体结构，通过引流阀注入介质（硅油），恢复玻璃体支撑视网膜和眼球的功能。
产品适应症
临床适应症如下：
1、18至65岁，男女不限；（未成年谨慎做，医院需先通过伦理）
2、术眼视力<0.05；
3、术眼眼轴长度16至28mm；
4、不能用现有的玻璃体替代物进行治疗(单侧眼)（拥有以下任何一种情况即可）：
◎严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤。因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的 视网膜和/或脉络膜脱离；
◎严重的单侧眼球破裂伤，造成视网膜和/或脉络膜缺损；
◎单侧眼球较大的后部巩膜裂伤，无法修补；
◎硅油长期填充不能取出，视网膜复位不全；
◎经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞，硅油取出术后视网膜再次脱离。
FCVB 的常见临床应用举例
严重眼外伤(贯通伤、脉络膜破裂等)
硅油依赖眼
陈旧性视网膜脱离
大疱性角膜病变
眼内炎、急性视网膜坏死(硅油填充术后)
葡萄肿(硅油填充术后)
眼球萎缩伴角膜混浊
FCVB 的临床价值
1.保留后房空间，让睫状体自身分泌房水，维持眼压
2.防止硅油乳化和移位
3.360度支撑视网膜
4.卫生经济学
产品的主要优点
长期的眼内填充物，拯救失能的睫状体，挽救患者眼球，不需植入义眼。
产品优势
保留后房空间，让睫状体自身缓慢恢复分泌房水的功能；
支撑功能强，能360度支撑视网膜；
隔绝功能，避免硅油乳化和移位。
产品植入方法
① 分离4点半和10点半结膜；
② 将9-0聚丙烯人工晶体襻固定线的长针，从4点半角巩膜缘后4mm引出，中央剪断，4点半的线结扎固定襻；
③ 用人工晶体平台镊通过角膜缘切口，保持固定襻朝上植入玻璃体腔；
④ 产品进入一半后剪断捆扎线；
⑤ 通过引流阀注入指定的硅油；
⑥ 将引流管和引流阀植入眼内；
⑦ 巩膜缝线Z字缝合，缝合结膜。
注意：禁忌内容或者注意事项详见说明书。